依托于母公司翌圣生物的UCF.ME 和 mRNA Tools 兩大產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地,生產(chǎn)按準(zhǔn)GMP標(biāo)準(zhǔn),符合ISO13485質(zhì)量管理體系,通過全封閉式超潔凈生產(chǎn)工藝制造的酶,保證了酶的潔凈度和穩(wěn)定性。
噸級(jí)以上量產(chǎn),確保了產(chǎn)品的均一性、穩(wěn)定性和供貨的及時(shí)性,有利于成本控制。
超低殘留去除技術(shù):在精準(zhǔn)高效地去除殘留的同時(shí),解決了產(chǎn)量和純度之間難以平衡的問題,降低批間差,保障了酶的品質(zhì)。
符合ISO 13485質(zhì)量管理體系,按準(zhǔn)GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)控檢測(cè),高品質(zhì)保障。
硬件保障:完全封閉的生產(chǎn)系統(tǒng),超潔凈環(huán)境,按照工藝需求進(jìn)行深度定制的全進(jìn)口生產(chǎn)設(shè)備是高品質(zhì)酶生產(chǎn)的保障。